Vores konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere som vi samarbejder med samt aftaler med freelancere, der har stor erfaring inden for vores kernekompetence og tilknyttede områder.

JOHN

John Albertsen

Specialist

Over 20 års erfaring med pharma og har kompetencer indenfor:

  • Farmaceutiske & bioteknologiske processor
  • Medicinsk udstyr industri
  • Forsyningssystemer
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP
 

Masood Anwar

Senior konsulent

20 års erfaring med Pharma produktionsværdikæden, og kan eksekvere på:

  • Projektledelse
  • API bulk produktion
  • Aseptisk produktion og processer
  • Pakke & montagelinjer
  • Utility
  • IT-systemer
  • Facility

Gitte Emde

Specialist

20 års erfaring i Pharma med særlige kompetencer indenfor:

  • Validering & kvalificering af inkubatorer, kølerum & laboratorieudstyr
  • Kvalificering af miljømonitorering i renrum
  • GMP, GTP og GDP
  • VPL/VPR, IC, OC, IQ, QQ, PQ, CV & PV
  • Udarbejdelse af PSE & trendrapporter for renrumsudstyr & internt miljø
 

Karina Nikolajsen

Senior konsulent

15 års erfaring med produktion, konstruktion & validering indenfor Pharma med særlige kompetencer i:

  • CB, CD, BD & DD designfaser
  • Kapacitetsanalyser, procesdesign & krav til specifikationer
  • URS, TS/UDS & RRA
  • Miljømonitorering, validering, risk assessment, protokoller, review & rapporter
  • Kvalificering og validering af oprensningsprocesser (HPLC, AIEC)

 
 

Camilla Falk

Senior konsulent

10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri med særlige kompetencer indenfor:

  • Kvalificering af miljømonitorering i renrum
  • GMP, GTP og GDP
  • EM-PQ
  • Udarbejdelse af trend rapporter
  • Change request
  • Afvigelser eller Non conformities
  • RTM (URS, TS and DQ) IQ, OQ af udstyr til miljømonitorering
  • LEAN, SPS og VSM
  • Udarbejdelse af SOP’er og afholdelse af træning

Camilla Lenz

Senior konsulent

Over 10 års erfaring med pharma som projektleder indenfor kvalitetskontrol, QA analyser og procedures. Camilla har stor erfaring med:

  • Etablering af standarder til audits og inspektioner
  • EM kvalificering, protokoler og rapportering
  • EM beklædning og rengøring
  • Validering af vask og sterilisation
  • Projektledelse
  • Etablering af kvalitets kontroller og standarder
 

Keld Andersen

Senior konsulent

Over 15 års erfaring med pharma og mere end 25 års erfaring med QA & audit. Derudover har Keld kompetencer inden for følgende:

  • Projektledelse
  • Validering/kvalificering
  • Processor/forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

Tina Linders

konsulent

Over 10 års erfaring med pharma og har kompetencer indenfor:

  • Steril væske-og luftfiltrering
  • Integritetstest
  • GMP
  • Projektledelse
  • Change management

     

Tim Nielsen

Specialist

Over 10 års erfaring med pharma og kompetencer indenfor:

  • Kvalitetsaktiviteter
  • Kvalificering og validering af udstyr og processer
  • API produktion & support
  • Oprensningsprocesser
  • Pakke og montagelinjer
  • Audits og inspektioner

Jesper Nikolajsen

Senior Specialist

20 års erfaring med Pharma og har stærke kompetencer indenfor:

  • API produktion & support
  • Design- & kravsdokumentation
  • Kvalificering & validering af udstyr & processer
  • Vaskevalidering & monitorering
  • GMP-inspektioner
  • Sattline, DetlaV, LIMS, E-tims, mv.
 
 
 

Camilla Albertsen

Konsulent

Ove 5 års erfaring inden for pharma, og er kompetent i:

  • Kvalitetsdokumenter, protokoller, testplaner & rapporter
  • DQ, FAT, SAT, IQ & QQ aktiviteter
  • Dokumenthåndtering og arkivering
 
 
 
 
 
 

... Flere konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere som vi samarbejder med samt aftaler med freelancere, der har stor erfaring inden for vores kernekompetence og tilknyttede områder.

Kombinationen af et fast team og freelancere sikrer os en optimal balance mellem faste og variable kompetencer i en branche som er i konstant udvikling.

Desuden sikrer vi et højt specialistniveau, så vi til enhver tid kan stå på mål for det ansvar vores kunder giver os.