Vores konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere, som vi samarbejder med. Derudover har vi aftaler med freelancere med stor erfaring inden for vores kernekompetence og de tilknyttede områder.

John Albertsen

Specialist

Over 20 års erfaring med pharma og har kompetencer indenfor:

  • Farmaceutiske & bioteknologiske processor
  • Medicinsk udstyr industri
  • Forsyningssystemer
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP
 
 

Christina Kruse

Specialist

10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri med særlige kompetencer indenfor:

  • Temperatur mapping
  • Change requests
  • Afvigelser eller Non conformities
  • Kvalificering af udstyr og rum
  • Udarbejdelse af SOP’er og afholdelse af træning
  • IT/SW validering (GAMP5)
  • Validering & kvalificering af kølerum

Gitte Emde

Specialist

20 års erfaring i Pharma med særlige kompetencer indenfor:

  • Validering & kvalificering af inkubatorer, kølerum & laboratorieudstyr
  • Kvalificering af miljømonitorering i renrum
  • GMP, GTP og GDP
  • VPL/VPR, IC, OC, IQ, QQ, PQ, CV & PV
  • Udarbejdelse af PSE & trendrapporter for renrumsudstyr & internt miljø
 

Karina Nikolajsen

Senior konsulent

15 års erfaring med produktion, konstruktion & validering indenfor Pharma med særlige kompetencer i:

  • CB, CD, BD & DD designfaser
  • Kapacitetsanalyser, procesdesign & krav til specifikationer
  • URS, TS/UDS & RRA
  • Miljømonitorering, validering, risk assessment, protokoller, review & rapporter
  • Kvalificering og validering af oprensningsprocesser (HPLC, AIEC)

 
 
 
 

Ulla Karlshøj

Senior konsulent

30 års erfaring inden for den farmaceutiske industri med særlige kompetencer indenfor:

  • Kvalificering af miljømonitorering i renrum
  • GMP, GTP og GDP
  • QA specialist 
  • Validering af vandsystemer og HVAC systemer
  • Afvigelser eller Non conformities
  • Cleaning validation
  • Kvalificering og validering af produktionsudstyr
  • Udarbejdelse af SOP’er og afholdelse af træning
 

Thomas Kjær Beknow

Specialist

Har 20 års erfaring med farmaceutisk industri har kompetencer indenfor:

  • Farmaceutiske & bioteknologiske processor
  • Forsyningssystemer
  • SME / Advisor / WPO
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

Keld Andersen

Senior konsulent

Over 15 års erfaring med pharma og mere end 25 års erfaring med QA & audit. Derudover har Keld kompetencer inden for følgende:

  • Projektledelse
  • Validering/kvalificering
  • Processor/forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP
 

Jesper Junge

Konsulent

Maskiningeniør med stor interesse for og erfaring med proces Engineering i AutoCAD og særlige kompetencer indenfor:

  • GMP
  • Proces design
  •  Specificering/dimensionering af proces komponenter (2D/3D)
  • Test i forbindelse med FAT, SAT og IV
  • Mechanical lead og koordinator
  • Trouble shooting af process udstyr ved nedluk

 

Christian Jensen

Konsulent

Industritekniker og maskinmester med god erfaring med Engineering i AutoCAD, AutoCad Plant 3D, Inventor samt navisWorks med særlige kompetencer indenfor:

  • GMP
  • Proces design
  •  Specificering/dimensionering af proces komponenter (2D/3D)
  • Test i forbindelse med FAT, SAT og IV
  • Udarbejdelse af udbudsmateriale
  • Cleaning, flush og draining procedure

 

Mansoor Ali Sultan

Konsulent

Maskiningeniør med stor interesse for og erfaring med proces Engineering med særlige kompetencer indenfor:

  • GMP
  • Kvalificering og validering
  • Projektledelse med en PRINCE 2 Foundation
  • Dataanalyse
  • Temperatur mapping
  • QA/QC

Jesper Nikolajsen

Senior Specialist

20 års erfaring med Pharma og har stærke kompetencer indenfor:

  • API produktion & support
  • Design- & kravsdokumentation
  • Kvalificering & validering af udstyr & processer
  • Vaskevalidering & monitorering
  • GMP-inspektioner
  • Sattline, DetlaV, LIMS, E-tims, mv.

 

Camilla Povlsen

PSYKOTERAPEUT

  • Personlig assistent til håndtering af daglige administrative opgaver
  • Psykoterapeut for medarbejdere (og deres nærmeste familie) i AL Engineering A/S for, med omsorg og støtte, at sikre medarbejdernes personlige og arbejdsmæssige trivsel, herunder at skabe balance mellem arbejde og fritid.
  • Administrator for social media aktiviteter
  • Arrangør af faglige og festlige events for medarbejdere i AL Engineering A/S
  • Ad hoc-opgaver som konsulent (assistentopgaver)

Karsten Gyldmark

Konsulent

Elektriker og maskinmester med stor erfaring indenfor etablering, kvalitetskontrol og vedligeholdelse af faciliteter og produktionsudstyr. Desuden erfaring som procestekniker.

  • Vedligeholdelse af produktionsudstyr
  • Kvalitetskontrol af udstyr fra underleverandører
  • Optimering af produktionsudstyr
  • Problemløsning
  • Kvalitetsaktiviteter

Steen Erik Larsen

Konsulent

Maskiningeniør med stor erfaring indenfor emballering og transport, særligt rettet mod farmaceutiske produkter og kølekædetransport.

  • Cold chain løsninger
  • Transport
  • Emballeringsmaterialer
  • Risikovurderinger
  • Kvalificering/Validering
  • GxP
  • Udvikling af driftsstabile og holdbare designløsninger
  • Analytisk og teoretisk forståelse
  • Problemløsning

Ann Louise Augsburg Sindet

Konsulent

Ann Louise Augsburg Sindet er uddannet sygeplejerske, hvor igennem hun har arbejdet med kvalitetssikring.

  • Kvalificering/Validering af In Proces Control (IPC) udstyr
  • Dokumentering
  • Projektbistand
  • Kendskab til sterile processer

Malene Stadager

Konsulent

Procesingeniør med speciale i kemiteknologi, mikrobiologi, produktion, procesteknik, proces- og produktionsudvikling.

  • Kvalificering & Validering af Procesudstyr og Processer
  • GMP inspektioner
  • Dokumentering
  • Risikovurdering
  • Projektbistand
  • Miljøovervågning
  • Annex 1
  • PQ Renrum

Allan Povlsen

BUSINESS UNIT MANAGER QC/IPC/LAB OG KONSULENT

Erfaren leder med en Master of Science i biologi og kemi. Allan har +20 års erfaring bl.a. inden for fødevarer, ingredienser og farmaceutiske industrier som kemiker, qualified person (QP), laboratorie-, kvalitets- og driftschef.

  • Ledelse indenfor QA og laboratorier
  • Farmaceutisk produktion af API og færdigvarer
  • Etablering, drift og nedtagning af laboratorier
  • Udvikling og vedligehold af kvalitetssystemer
  • Kvalitetssikring og optimering af processer
  • Kvalificering af laboratorie- og produktionsudstyr

Kevin Firth

SENIOR KONSULENT

Erfaren konsulent +15 års erfaring inden for den Pharmaceutiske industri med særlige kompetencer indenfor:

  • GMP
  • Kvalificering & Validering inden for Pharma
  • Projektledelse
  • Udarbejdelse af NC´er, Change Requests & SOP´er
  • PQ/PV protokoller/rapporter
  • Miljømonitorering
  • GxP, NC’s, CR’s
  • Udførelse af FMEA-risikovurderinger
  • Design af tekniske løsninger iht. kundekrav
  • Problemløsning

... Flere konsulenter

I AL Engineering har vi et bredt netværk af specialister og partnere, som vi samarbejder med. Derudover har vi freelancere med stor erfaring inden for vores kernekompetence og de tilknyttede områder.

Kombinationen af et fast team og freelancere sikrer os en optimal balance mellem faste og variable kompetencer i en branche, der konstant er i udvikling.

I AL Engineering sikrer vi et højt specialistniveau, så vi til enhver tid kan stå på mål for dét ansvar, vores kunder giver os.