"Der er en nulfejls-kultur i branchen, og den er vi garant for"

Vi hjælper dig med at opnå compliance inden for:

Pharma

Indenfor Pharma tilbyder vi konsulenter og specialister til udarbejdelse af og support til:

  • Quality project plan
  • Protokoller og testplaner
  • Risikovurdering
  • Kravsspecifikationer
  • Gap analyser og inspektioner
  • Kvalificering (IQ/OQ/PQ)
  • Validering (rengøring, sterilisering, processer)
  • Brugermanual (SOP) og træning

Medical Device

Indenfor medical device tilbyder vi konsulenter og specialister til :

  • Design control – review og approval
  • Risk management
  • Gap analyser
  • Testmetode validering
  • Testprotokol, test referencer og testplaner (R&D, proces, sterilisation)
  • Regulatorisk Assistance (eks.MDR 2017/745, MDD)
  • Opbygning og implementering af system for kvalitetssikring, QMS (eks. ISO13485:2016)

Miljømonitering

Indenfor miljømonitorering tilbyder vi konsulenter og specialister til:

  • Trendrapportering og afrapportering
  • Kvalificering af renrum:
    • Design URS
    • Risikovurderinger
    • Udarbejdelse af SOP’er
    • Protokoller/rapporter (IQ, OQ, PQ)
    • Rutine monitorering
    • Uddannnelse og træning

Hvem er vi?

For lidt over 20 år siden blev AL Engineering stiftet af John Albertsen som forinden havde haft en baggrund som ansvarlig for udvikling og fremstilling af udstyr til den farmaceutiske industri. Egentlig var det meningen, at AL Engineering skulle tage imod småopgaver som John selv kunne udføre, men kunderne kom hurtigt tilbage med flere opgaver, og i dag er virksomheden 20 år gammel og huser mere end 15 konsulenter.

Vores mission har aldrig været at være det største konsulenthus – men derimod at være det bedste konsulenthus for vores kunder. Faktisk så fokuserede John så meget på kvaliteten af ydelsen, at han glemte at tillægge navnet på virksomheden den store værdi – og derfor blev det hans initialer AL som lagde navn til.

Vil du læse mere om, hvordan AL Engineering startede? Læs jubilæumsinterviewet om John Albertsen i forbindelse med fejringen af AL Engineerings 20 års jubilæum.

Læs interviewet

Hvor bor vi?

Til dagligt holder vil til i Holbæk på Vestsjælland hvor vi de seneste 8 år har boet på Hørbygaard Gods. Her får vi tit besøg af glade hjorte, nysgerrige egern og smukke fasaner – så selvom vi bor lidt ude på landet, så føler vi os aldrig helt alene!

Kontakt os

Tuse Næs Vej 7C, 4300 Holbæk