Vores konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere som vi samarbejder med samt aftaler med freelancere, der har stor erfaring inden for vores kernekompetence og tilknyttede områder.

Masood Anwar

Senior konsulent

20 års erfaring med Pharma produktionsværdikæden, og kan eksekvere på:

  • Projektledelse
  • API bulk produktion
  • Aseptisk produktion og processer
  • Pakke & montagelinjer
  • Utility
  • IT-systemer
  • Facility
JOHN

John Albertsen

Senior konsulent

Over 20 års erfaring med pharma og har kompetencer indenfor:

  • Farmaceutiske & bioteknologiske processor
  • Medicinsk udstyr industri
  • Forsyningssystemer
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP
 

Gitte Emde

Senior konsulent

20 års erfaring i Pharma med særlige kompetencer indenfor:

  • Validering & kvalificering af inkubatorer, kølerum & laboratorieudstyr
  • Kvalificering af miljømonitorering i renrum
  • GMP, GTP og GDP
  • VPL/VPR, IC, OC, IQ, QQ, PQ, CV & PV
  • Udarbejdelse af PSE & trendrapporter for renrumsudstyr & internt miljø
 
 

Karina Nikolajsen

Senior konsulent

15 års erfaring med produktion, konstruktion & validering indenfor Pharma med særlige kompetencer i:

  • CB, CD, BD & DD designfaser
  • Kapacitetsanalyser, procesdesign & krav til specifikationer
  • URS, TS/UDS & RRA
  • Miljømonitorering, validering, risk assessment, protokoller, review & rapporter
  • Kvalificering og validering af oprensningsprocesser (HPLC, AIEC)

Camilla Albertsen

Konsulent

Ove 5 års erfaring inden for pharma, og er kompetent i:

  • Kvalitetsdokumenter, protokoller, testplaner & rapporter
  • DQ, FAT, SAT, IQ & QQ aktiviteter
  • Dokumenthåndtering og arkivering
 
 
 
 

Keld Andersen

Senior konsulent

Over 15 års erfaring med pharma og mere end 25 års erfaring med QA & audit. Derudover har Keld kompetencer inden for følgende:

  • Projektledelse
  • Validering/kvalificering
  • Processor/forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

Lizette Carmel

Senior konsulent

20 års erfaring med Pharma og har stærke kompetencer indenfor:

  • Udvikling & fremstilling af vacciner
  • Miljømonitorering
  • Monitorering af vand & damp
  • Produktionssupport
  • Validering/kvalificering
  • Forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektion
 
 
 

Ulf Damgaard Nielsen

Senior konsulent

Over 15  års erfaring med pharma og har kompetencer indenfor:

  • Validering af IT-baserede automationssystemer
  • Validering af ERP-systemer & computersystemer
  • Serialisering samt Track & Trace
  • Kvalificering af infrastruktur
  • Kvalitetsaktiviteter (IT QA, IT QC, validationsmanagement)
  • FDA 21 CFR Part 11; EU volume 4 Annez 11 & 15
  • GAMP5, cGxP, VMP/R; VPL/R; URS; RA; DQ, FAT; SAT; IQ; QQ; PQ

Jesper Nikolajsen

Senior konsulent

20 års erfaring med Pharma og har stærke kompetencer indenfor:

  • API produktion & support
  • Design- & kravsdokumentation
  • Kvalificering & validering af udstyr & processer
  • Vaskevalidering & monitorering
  • GMP-inspektioner
  • Sattline, DetlaV, LIMS, E-tims, mv.
 

... Flere konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere som vi samarbejder med samt aftaler med freelancere, der har stor erfaring inden for vores kernekompetence og tilknyttede områder.

Kombinationen af et fast team og freelancere sikrer os en optimal balance mellem faste og variable kompetencer i en branche som er i konstant udvikling.

Desuden sikrer vi et højt specialistniveau, så vi til enhver tid kan stå på mål for det ansvar vores kunder giver os.