Medical Device – Audit / inspektion

AL Engineering tilbyder værdiskabende mock audits & pre-audit assessments, hvor fokus er at sikre, at din virksomhed og dine leverandører er i compliance med gældende myndighedskrav inden for eksempelvis ISO13485:2016 eller MDR2017. Grundlaget for ønsket audit eller inspektion kan også være egne krav.

Audit erfaringerne er baseret på best practices, samt de seneste års trends indenfor Medical Device branchen.

Hvis jeres virksomhed skal forberedes til en kommende myndigheds- audit/ inspektion kan vi supportere med forberedelser, såvel som under og efter inspektionen. Ydelserne omfatter:

  • Mock Audits
  • Pre-Audit assesments
  • GAP analyser
  • Forberedelse til audit/ inspektion
  • Support under selve audit/ inspektion
  • Assistance til besvarelse af eventuelle CAPA’s, warning letters etc.

Kontakt

Kontakt Tina Linders for en uforpligtende snak om hvordan vi kan gøre en forskel for netop din virksomhed. 

+45 2913 2445