Konsulenter – Senior Konsulenter
Gitte Emde
Erfaringer:
- > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Renrumskvalificering
- Miljømonitorering
- Laboratorie udstyr
- Forsynings systemer
- Insulin produktion
- Myndighedsinspektion
- GMP
+45 4038 5512
John Albertsen
Erfaringer:
- > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Farmaceutiske og Bioteknologiske processer
Medicinsk udstyr industri
- Forsynings systemer
- Projektledelse
- Kvalitets aktiviteter
- Myndigheds inspektioner
- GMP
+45 2123 5168
Karina Nikolajsen
Erfaringer:
- > 10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Projektledelse
- Kvalitetsaktiviteter
- Myndighedsinspektioner
- GMP
+45 2843 0459
Keld Andersen
Erfaringer:
- > 15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- > 25 års erfaring med QA og audit
- Projektledelse
- Validering/kvalificering
- Processer/forsyningssystemer
- Myndighedsinspektioner
- GMP
+45 2533 7126
Lars Grønborg
Erfaringer:
- > 10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- > 10 års erfaring inden for medicinsk udstyr
- Projekt og procesledelse
- GMP
- Lean
- SixSigma
- Validering og kvalificering
- Koordinering af kvalitets aktiviteter og planlægning af inspektioner og audits
+45 2446 6353
Lizette Carmel
Erfaringer:
- > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Udvikling og fremstilling af vacciner
- Miljømonitorering
- Monitorering af vand og damp
- Produktions support (afvigelser, ændringssager, problemløsning mm).
- Validering/kvalificering
- Forsyningssystemer
- Myndighedsinspektion
+45 2078 1677
Phat Huynh
Erfaringer:
>10 års erfaring inden for medicinske udstyr
- >5 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Kvalificering/validering af udstyr og processer
- Specialist inden for sterilisation
- Gamma/beta sterilisation iht. ISO 11137
- EO sterilisation iht. ISO 11135
- FDA 21 CFR Part 820
- Design kontrol
- Risikoanalyse
+45 2288 3233
Stig Nielsen
Erfaringer:
>15 års erfaring indenfor den farmaceutiske industri
- GMP
- API produktion
- Sanitært design
- Forsyningssystemer
- Termisk validering
- Design kontrol
- Kvalificering og validering
+45 5383 4859
Ulf Damgaard Nielsen
Erfaringer:
>15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Validering af IT baserede automationssystemer
- Validering af ERP systemer og computer systemer
- Serialisering og Track & Trace
- Kvalificering af infrastrukturer
- Kvalitets aktiviteter incl. IT QA, IT QC; Validation Management, Træning
- FDA 21 CFR Part 11; EU Volume 4 Annex 11 og 15
- GAMP5, cGxP, VMP/R; VPL/R; URS; RA; DQ, FAT; SAT; IQ; OQ; PQ
+45 2383 6730
Tina Linders
Erfaringer:
- >10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- Projektledelse
- GMP
- Kvalificering og validering af proces udstyr
+45 2913 2445
Jesper Nikolajsen
Erfaringer:
- >20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
- API produktion og support
- Freeze dryer, HPLC, Kryst, Modifikationer m.v.
- Derivations, CR, APR, VVS, SOP m.v.
- Design og kravs dokumentation
- Risikoanalyse, IRS, FRS, URS, RTM
- Kvalificering og validering af udstyr og processer
- FAT, SAT, DQ, IQ og OQ
- Vaskevalidering og Monitorering
- Design, Riboflavin, Clening PQ og CV
- Projekt erfaring
- Lean Manufacturing
- GMP Inspektioner
- Sattline, DeltaV, novoLIMS, E-tims, Novoglow m.v.
+45 4240 9060
Curriculum Vitae

For mere information eller rekvirer Curriculum Vitae på engelsk:
+45 5945 1368