Konsulenter – Senior Konsulenter

Gitte Emde

Erfaringer:

• > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Renrumskvalificering
• Miljømonitorering
• Laboratorie udstyr
• Forsynings systemer
• Insulin produktion
• Myndighedsinspektion
• GMP

gemd@al-engineering.dk

+45 4038 5512

Rekvirer CV for Gitte

John Albertsen

Erfaringer:

• > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Farmaceutiske og Bioteknologiske processer
• Medicinsk udstyr industri
• Forsynings systemer
• Projektledelse
• Kvalitets aktiviteter
• Myndigheds inspektioner
• GMP

jal@al-engineering.dk

+45 2123 5168

Rekvirer CV for John

Karina Nikolajsen

Erfaringer:

• > 10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Projektledelse
• Kvalitetsaktiviteter
• Myndighedsinspektioner
• GMP

knni@al-engineering.dk

+45 2843 0459

Rekvirer CV for Karina

Keld Andersen

Erfaringer:

• > 15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• > 25 års erfaring med QA og audit
• Projektledelse
• Validering/kvalificering
• Processer/forsyningssystemer
• Myndighedsinspektioner
• GMP

kdad@al-engineering.dk

+45 2533 7126

Rekvirer CV for Keld

Lizette Carmel

Erfaringer:

• > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Udvikling og fremstilling af vacciner
• Miljømonitorering
• Monitorering af vand og damp
• Produktions support (afvigelser, ændringssager, problemløsning mm).
• Validering/kvalificering
• Forsyningssystemer
• Myndighedsinspektion

lzca@al-engineering.dk

+45 2078 1677

Rekvirer CV for Lizette

Phat Huynh

Erfaringer:

• >10 års erfaring inden for medicinske udstyr
• >5 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Kvalificering/validering af udstyr og processer
• Specialist inden for sterilisation
• Gamma/beta sterilisation iht. ISO 11137
• EO sterilisation iht. ISO 11135
• FDA 21 CFR Part 820
• Design kontrol
• Risikoanalyse

pchu@al-engineering.dk

+45 2288 3233

Rekvirer CV for Phat

Stig Nielsen

Erfaringer:

• >15 års erfaring indenfor den farmaceutiske industri
• GMP
• API produktion
• Sanitært design
• Forsyningssystemer
• Termisk validering
• Design kontrol
• Kvalificering og validering

stnn@al-engineering.dk

+45 5383 4859

Rekvirer CV for Stig

Ulf Damgaard Nielsen

Erfaringer:

• >15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Validering af IT baserede automationssystemer
• Validering af ERP systemer og computer systemer
• Serialisering og Track & Trace
• Kvalificering af infrastrukturer
• Kvalitets aktiviteter incl. IT QA, IT QC; Validation Management, Træning
• FDA 21 CFR Part 11; EU Volume 4 Annex 11 og 15
• GAMP5, cGxP, VMP/R; VPL/R; URS; RA; DQ, FAT; SAT; IQ; OQ; PQ

udni@al-engineering.dk

+45 2383 6730

Rekvirer CV for Ulf

 Tina Linders 

Erfaringer:

• >10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• Projektledelse
• GMP
• Kvalificering og validering af proces udstyr

tlin@al-engineering.dk

+45 2913 2445

Rekvirer CV for Tina

Jesper Nikolajsen

Erfaringer:

• >20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
• API produktion og support
  • Freeze dryer, HPLC, Kryst, Modifikationer m.v.
  • Derivations, CR, APR, VVS, SOP m.v.
• Design og kravs dokumentation
  • Risikoanalyse, IRS, FRS, URS, RTM
• Kvalificering og validering af udstyr og processer
  • FAT, SAT, DQ, IQ og OQ
• Vaskevalidering og Monitorering
  • Design, Riboflavin, Clening PQ og CV
• Projekt erfaring
• Lean Manufacturing
• GMP Inspektioner
• Sattline, DeltaV, novoLIMS, E-tims, Novoglow m.v.

jjni@al-engineering.dk

+45 4240 9060

Rekvirer CV for Jesper