Konsulenter – Senior Konsulenter

Gitte Emde

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Renrumskvalificering
  • Miljømonitorering
  • Laboratorie udstyr
  • Forsynings systemer
  • Insulin produktion
  • Myndighedsinspektion
  • GMP

+45 4038 5512

John Albertsen

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Farmaceutiske og Bioteknologiske processer
  • Medicinsk udstyr industri
  • Forsynings systemer
  • Projektledelse
  • Kvalitets aktiviteter
  • Myndigheds inspektioner
  • GMP

+45 2123 5168

Karina Nikolajsen

Erfaringer:

  • > 10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

+45 2843 0459

Keld Andersen

Erfaringer:

  • > 15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • > 25 års erfaring med QA og audit
  • Projektledelse
  • Validering/kvalificering
  • Processer/forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

+45 2533 7126

Lizette Carmel

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Udvikling og fremstilling af vacciner
  • Miljømonitorering
  • Monitorering af vand og damp
  • Produktions support (afvigelser, ændringssager, problemløsning mm).
  • Validering/kvalificering
  • Forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektion

+45 2078 1677

Phat Huynh

Erfaringer:

  • >10 års erfaring inden for medicinske udstyr
  • >5 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Kvalificering/validering af udstyr og processer
  • Specialist inden for sterilisation
  • Gamma/beta sterilisation iht. ISO 11137
  • EO sterilisation iht. ISO 11135
  • FDA 21 CFR Part 820
  • Design kontrol
  • Risikoanalyse

+45 2288 3233

Stig Nielsen

Erfaringer:

  • >15 års erfaring indenfor den farmaceutiske industri
  • GMP
  • API produktion
  • Sanitært design
  • Forsyningssystemer
  • Termisk validering
  • Design kontrol
  • Kvalificering og validering

+45 5383 4859

Ulf Damgaard Nielsen

Erfaringer:

  • >15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Validering af IT baserede automationssystemer
  • Validering af ERP systemer og computer systemer
  • Serialisering og Track & Trace
  • Kvalificering af infrastrukturer
  • Kvalitets aktiviteter incl. IT QA, IT QC; Validation Management, Træning
  • FDA 21 CFR Part 11; EU Volume 4 Annex 11 og 15
  • GAMP5, cGxP, VMP/R; VPL/R; URS; RA; DQ, FAT; SAT; IQ; OQ; PQ

+45 2383 6730

 Tina Linders 

Erfaringer:

  • >10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Projektledelse
  • GMP
  • Kvalificering og validering af proces udstyr

+45 2913 2445

Jesper Nikolajsen

Erfaringer:

  • >20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • API produktion og support
    • Freeze dryer, HPLC, Kryst, Modifikationer m.v.
    • Derivations, CR, APR, VVS, SOP m.v.
  • Design og kravs dokumentation
    • Risikoanalyse, IRS, FRS, URS, RTM
  • Kvalificering og validering af udstyr og processer
    • FAT, SAT, DQ, IQ og OQ
  • Vaskevalidering og Monitorering
    • Design, Riboflavin, Clening PQ og CV
  • Projekt erfaring
  • Lean Manufacturing
  • GMP Inspektioner
  • Sattline, DeltaV, novoLIMS, E-tims, Novoglow m.v.

+45 4240 9060

Curriculum Vitae

For mere information eller rekvirer Curriculum Vitae på engelsk:

+45 5945 1368