Camilla Albertsen

+45 2962 9003

Erfaringer:

  • > 5 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Kvalitetsdokumenter, protokoller, testplaner og rapporter
  • DQ, FAT, SAT, IQ og OQ aktiviteter
  • Projektassistent
  • Dokumenthåndtering og arkivering

John Albertsen

+45 2123 5168

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Farmaceutiske og Bioteknologiske processer
  • Medicinsk udstyr industri
  • Forsynings systemer
  • Projektledelse
  • Kvalitets aktiviteter
  • Myndigheds inspektioner
  • GMP

Keld Andersen

+45 2533 7126

Erfaringer:

  • > 15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • > 25 års erfaring med QA og audit
  • Projektledelse
  • Validering/kvalificering
  • Processer/forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

Lizette Carmel

+45 2078 1677

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Udvikling og fremstilling af vacciner
  • Miljømonitorering
  • Monitorering af vand og damp
  • Produktions support (afvigelser, ændringssager, problemløsning mm).
  • Validering/kvalificering
  • Forsyningssystemer
  • Myndighedsinspektion

Gitte Emde

+45 4038 5512

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Renrumskvalificering
  • Miljømonitorering
  • Laboratorie udstyr
  • Forsynings systemer
  • Insulin produktion
  • Myndighedsinspektion
  • GMP

Ulf Damgaard Nielsen

+45 2383 6730

Erfaringer:

  • >15 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Validering af IT baserede automationssystemer
  • Validering af ERP systemer og computer systemer
  • Serialisering og Track & Trace
  • Kvalificering af infrastrukturer
  • Kvalitets aktiviteter incl. IT QA, IT QC; Validation Management, Træning
  • FDA 21 CFR Part 11; EU Volume 4 Annex 11 og 15
  • GAMP5, cGxP, VMP/R; VPL/R; URS; RA; DQ, FAT; SAT; IQ; OQ; PQ

Masood Anwar

+45 2383 7050

Erfaringer:

  • > 20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • API bulk produktion
  • Aseptisk produktion og processer
  • Pakke og montage linjer
  • Utility
  • IT-systemer
  • Facility

 Tina Linders 

+45 2913 2445

Erfaringer:

  • >10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Projektledelse
  • GMP
  • Kvalificering og validering af proces udstyr

Jesper Nikolajsen

+45 4240 9060

Erfaringer:

  •  >20 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • API produktion og support
  • Design og kravs dokumentation
  • Kvalificering og validering af udstyr og processer
  • Vaskevalidering og monitorering
  • GMP-inspektioner
  • Sattline, DetlaV, LIMS, E-tims, m.v.

Karina Nikolajsen

+45 2843 0459

Erfaringer:

  • > 10 års erfaring inden for den farmaceutiske industri
  • Projektledelse
  • Kvalitetsaktiviteter
  • Myndighedsinspektioner
  • GMP

Flere konsulenter

AL Engineering har et bredt netværk af specialister og partnere som vi samarbejder med samt aftaler med freelancere, der har stor erfaring inden for vores kernekompetence og tilknyttede områder.

Kombinationen af et fast team og freelancere sikrer os en optimal balance mellem faste og variable kompetencer i en branche som er i konstant udvikling.

Desuden sikrer vi et højt specialistniveau, så vi til enhver tid kan stå på mål for det ansvar vores kunder giver os.

Kontakt

Kontakt Tina Linders, for en uforpligtende snak om hvordan vores specialister kan gøre en forskel for netop din virksomhed.

+45 2913 2445