I den farmaceutiske, bioteknologiske og medical device industri kender alle til spidsbelastninger, og det kan derfor være svært at nå alle dagens opgaver. Der er et produkt, der skal produceres, batchdokumentation der skal klargøres, afvigelseshåndtering og -behandling, trendrapporter/årsrapporter der skal udarbejdes m.v. Derudover kan der være optimeringsopgaver og forestående ombygninger der skal planlægges, og måske er der planlagt en myndighedsinspektion med de ekstra opgaver, der evt. er forbundet med denne.
Hvem kunne i denne situation ikke bruge kvalificerede ressourcer ?
AL Engineering ApS har kompetencer og erfaring i løsning af opgaver på alle niveauer i både produktionen og supportorganisationen. Vi vælger den konsulent eller sammensætter det team til opgaven, der giver den bedste løsning. Vi kan i denne forbindelse både håndtere dele af opgaverne eller træde ind og overtage hele opgaver.
Vi har gennem årerne opbygget en bred erfaring med løsning af følgende type opgaver:
- Support til produktionsenheder.
- Gennemgang og strukturering af batchdokumentation.
- Afvigelseshåndtering og -behandling.
- Udarbejdelse af trendrapporter.
- Udarbejdelse af årsrapporter.
- Planlægning, styring og implementering af optimeringer og ombygninger.
- Kvalificerings-/valideringsopgaver (se Kvalificering / Validering ).
- Assistance i forbindelse med myndighedsinspektioner (se Inspektion / Audit ).


