Loading...
Sterilisation2018-01-19T11:53:39+00:00

Medicinsk udstyr – Sterilisation

AL Engineering tilbyder audits af sterilisationsleverandører, når denne skal auditeres iht. jeres auditplan eller hvis der er ønske om at finde en ny leverandør. Vi kan auditere iht. ISO 11137, der er standarden for gamma/e-beam sterilisation af medical device eller ISO 11135, som er standarden for sterilisation af medicinsk udstyr ethylenoxid.

Tillige kan vi også være behjælpelig med bl.a. GAP analyse af jeres procedurer ift. ISO 11137/ISO 11135, review af valideringsdokumentation (IQ/OQ/PQ), inddeling af jeres produkter i familiegrupper og pakkemønstre samt hjælpe med afvigelseshåndtering som følge af en audit.

Kontakt

Lars Grønborg

+45 2446 6353