Loading...
Validering 2018-01-09T13:48:04+00:00

Farma – Validering

Validering/kvalificering af processer/udstyr i den farmaceutiske industri er pålagt myndighedskrav. AL Engineering har mange års erfaringer med validering/kvalificering af processer/udstyr for farmaceutiske virksomheder herhjemme og i udlandet.

AL Engineering kan hjælpe jer med at definere den rette valideringsstrategi og sikre implementering og udførsel. Uanset om det er store anlæg, nyt udstyr eller revalidering kan vi bistå jer med opgaven.

AL Engineering kan tilbyde at skræddersy templates baseret på best practice fra industrien. Vi kan også gennemføre alle validerings aktiviteter i henhold til jeres kvalitets system og ønsker, herunder udformning af dokumenter som:

  • Risikovurdering
  • Valideringsplan
  • URS
  • RTM
  • DS
  • FAT og SAT
  • Protokoller (DQ, IQ, OQ, PQ og PPQ)
  • Testprotokol, test referencer og testplaner
  • Afvigelses- og ændringskontrol
  • Afrapportering

Kontakt

John Albertsen

+45 2123 5168